医療業界の製造・販売をお考えのご担当者様のためのフローチャート

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医療業界の製造・販売をお考えのご担当者様のためのフローチャート

医療機器を製造・販売するには、医療機器特有の業許可(製造業・製造販売業・販売業)を取得した業者でないと製造・販売することができません。もちろん業許可を自社が持っていなければ、その業許可を持つ業者に業務を委託することで対応が可能です。
下記のフローチャートに従えば自社に必要な業許可を知ることができますので、ぜひご活用ください。


販売・製造する医療機器※はありますか?※医療機器(承認・認証・届出)番号取得済み
医療機器は製造や販売する前に医療機器のクラス分類等に応じて「届出」・「承認」・「認証」手続きが必要です。
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