医療機器承認審査の簡素化
平成25年4月13日の新聞より
厚生労働省が今国会に提出する薬事法改正案の骨子が明らかになりました。
医療機器については、承認審査の手続きを簡素化しスピードアップさせ
新たな産業の育成と参入を目指しています。
また医療機器も輸入が輸出を大幅に上回っているので、薬事法を改正し
規制を柔軟にして開発を後押しする狙いがあるようです。
法律の名称も『医薬品・医療機器』の安全性を確保する名称に改めるようです。
技術者としては、『医療機器の基準』が変わるかを注目しています。