医用電気機器の定義

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電撃とは

医療機器といっても身近なガーゼやピンセットからMRIまで非常に多岐に渡っています。
ここでは、低周波治療器や電位治療器などの医用電気機器について説明します。

1.医用電気機器の定義

医用電気機器は医療機器の一部であり、JIS T 0601-1:2012にて下記の通り定義されています。

医用電気機器(ME機器)とは、装着部を持つか、患者との間でエネルギーを授受するか、又は患者に与えるか若しくは患者のエネルギーを検出する機能を有し、①患者の診断、治療又は監視、②疾病、負傷又は障害の補助若しくは緩和することを意図した機器

また、医用電気機器は一般家庭で使われるものか、医者が使うものかで、さらに家庭用・医科用に分類することができます。