診療報酬
Ⅰ．医療機器の保険適用と診療報酬
医療機器を製造販売する際、それが保険適用されているか否かは重要なポイントです。なぜなら、保険適用を受けた医療機器でないと医療機関や医師が診療報酬を受けることができないからです。診療報酬とは保険医療機関や保険薬局が保健医療サービスとして受け取る報酬のことであり、大きくは“技術やサービス”（診療、検査、手術等）に関わるものと、“もの”（薬剤、医療材料等）に関わるものにより構成されます。医療機器が保険適用されると、医療機関は診療報酬点数表に記載された点数に基づき診療報酬明細書を作成し、審査機関を経て保険者（全国保険協会、国民保険等）より支払われることになります。なお、医療機器を保険診療として使用する場合（承認、認証を受けたクラスⅡ以上の医療機器）、保険適用申請をする必要があります。