過電流開放器
家電製品などの電気機器においては、2本ある電源導線のうち1本にヒューズを入れることで問題ありませんが、医用電気機器においては安全性や信頼性の観点から、ヒューズ１本ではJIS規格を満足しないため、医療機器として製造販売することができません。
JIS T 0601-1:2012では、安全性と信頼性の観点から、クラスⅠおよび機能接地接続を持つクラスⅡの医療機器については、2本の電源導線の双方にヒューズを入れることが必要と定められています。医療機器を製造販売するには、JISに規定されているこうした事項を遵守する必要があります。
JIS T 0601-1:2012において、8.11.5：電源ヒューズ及び過電流開放器の項目には、クラスⅠ及び機能接地接続をもつクラスⅡの医療機器は各電源導線にヒューズか過電流開放器を備えることが必要とあり、医療機器の設計・製造にあたっては注意が必要です。
